Bendradarbiavimas/Paslaugos
UAB Santonika didžiuojasi būdama vertinama keleto pirmaujančių pasaulinių farmacinių kompanijų kontraktinės gamybos partnerė. Mūsų bendrovė valdo modernias, aukštos kokybės ir pažangia įranga aprūpintas gamybines patalpas Kaune, kuriose gaminamos šios vaistų formas:
Preparato forma | Metiniai pajėgumai, milionai |
Sterilūs vaistiniai preparatai (ampulės) | 30 |
Kieti vaistiniai preparatai (tabletės ir kapsulės) | 200 |
Akių lašai | 6,5 |
Santonika veiklą grindžia europine gerąja gamybos praktika (GMP) – aukštais kokybės užtikrinimo standartais, garantuojančiais nuoseklumą gaminant, tiriant preparatus taip, kad šie atitiktų paskirtį, rinkodaros teisės pažymėjimo bei specifikacijų reikalavimus.
Ampulės
Standartinė linija | |
Tirpalų ruošimas | Min serijos dydis 100 l
Max serijos dydis 800 l |
Ampulių formatai | 1, 2, 5, 10 ml |
Sterilizacija | Aseptinis užpildymas naudojant papildomą apsauginį filtrą prieš pylimą |
Terminė sterilizacija | |
Pakavimas | N5, N10 |
Nedengtos tabletės ir kietos želatinos kapsulės
Standartinė linija | |
Granuliavimas | 40 – 100 kg* darbinis pajėgumas |
Džiovinimas, granuliavimas pseudoverdančiu sluoksniu | 40 – 100 kg* darbinis pajėgumas |
Maišymas | 40 – 250 kg* |
Tabletavimas | Iki 200,000 vnt/h |
Kapsuliavimas | Iki 65,000 vnt/h |
Pakavimas | PVC, PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE |
*- naudojant 0,5g/cm3 tankio miltelius.
Akių/nosies lašai
Standartinė linija | |
Tirpalų ruošimas | Min serijos dydis 50 l
Max serijos dydis 300 l |
Sterilizacija | Aseptinis užpildymas |
Dokumentai
UAB Santonika yra išduotos šios licencijos ir/ar pažymėjimai:
Gamybos licencija išduota Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos.
Geros gamybos praktikos pažymėjimas išduotas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos (nesterilūs preparatai).
Geros gamybos praktikos pažymėjimas išduotas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos (sterilūs preparatai).
Licencija verstis veikla, susijusia su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis išduota Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos (didmeninė prekyba, importas ir eksportas).
Licencija verstis veikla, susijusia su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis išduota Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos (gamyba).
Vaistinių preparatų geros platinimo praktikos pažymėjimas išduotas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos.
Maisto tvarkymo subjekto patvirtinimo pažymėjimas išduotas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Kauno valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos.
UAB Santonika, Veiverių g. 134B, Kaunas LT-46353, Lietuva. Įmonės kodas: 304075359, PVM kodas: LT100009652114. Registras, kuriame kaupiami ir saugomi duomenys apie bendrovę – LT Juridinių asmenų registras.